非臨床開発サポート
開発戦略及びPMDA相談結果を踏まえて、クライアントである製薬会社のバーチャル非臨床部門として、以下のタスクを含めて非臨床試験プログラム（薬理・薬物動態・毒性）を包括的にサポートします。
IDECの非臨床開発サポート内容
- 非臨床試験計画骨子の作成
- 国内外の非臨床試験実施機関の評価（GLP施設調査も含む）及び選定
- 非臨床試験計画書の専門的なレビュー
- 非臨床試験の進捗管理
- 非臨床試験実施機関に対する専門的なアドバイス
- 非臨床試験報告書の専門的なレビュー
規制当局との協議
（機構相談など）承認申請資料作成・
審査対応