規制当局との協議(機構相談など)

医薬品機構(PMDA)相談

機構相談申込みから議事録最終化まで、相談者側窓口として一貫して対応することが可能です。
クライアントの開発戦略に基づき将来の申請を見据えながら、相談資料を作成します。また、機構の動向を分析して機構との協議プランを準備し、それらを踏まえて照会事項の回答作成、対面会議の運営を行います。

こんなときは是非IDECにご相談ください。

  • 前回、経験の少ない外注先に任せて失敗してしまった。
  • 医薬品機構(PMDA)に相談したいが、どうすればいいかわからない。
  • 社内に専門家がおらず、相談資料の作成や照会事項の対応が難しい。
  • 海外の関係者と一緒に実施することになったが、英語に自信がない。
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