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会社紹介
IDECの強み
サービス
開発戦略の立案(初期評価を含む)
規制当局との協議(機構相談など)
臨床開発サポート
非臨床開発サポート
CMC薬事サポート
承認申請資料作成・審査対応
Key Opinion Leader(KOL)マネジメント
市場参入戦略の立案(初期評価を含む)
日本と海外のアライアンスマネジメント
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お問い合わせ
IDECは、戦略的医薬品開発の
エキスパートです。
詳しくはこちら
弊社は2020年11月20日を持ちまして、Validant社のグループ会社となりました。
今後は世界をリードするライフサイエンス分野の医薬専門コンサルティング事業を共に構築してまいります。
IDECが得意とする医薬品開発業務
開発戦略の立案
(初期評価を含む)
薬事規制に準じて、試験の充足性や開発リスクの評価を行います。最短かつ効率的な承認申請を目指し、革新的な開発戦略をご提案します。
規制当局との協議
(機構相談など)
将来の申請を見据えながら、クライアントの開発戦略に基づき相談資料を作成。PMDA照会事項回答対応、対面会議の進行運営、議事録最終化まで相談者側窓口として一貫して行います。
承認申請資料作成・
審査対応
豊富な申請経験により、審査時の規制当局の視点を意識しながら、読みやすく説得力のある高品質な文書を作成。承認審査中の照会事項の数を最小限にすることを目指します。
日本と海外の
アライアンスマネジメント
質の高い英語によるコミュニケーションで、海外の関係会社との開発薬事、臨床、非臨床、CMCなどの専門的な協議を、クライアントの立場で対応します。
IDECが選ばれる5つの理由
医薬品開発の初期段階から承認取得まで、開発薬事・臨床・非臨床・CMCを包括的にカバーできるプラットホームをご提供
医薬品開発のスペシャリスト集団
革新的な開発戦略を立案
最小限の指示で質の高いプロジェクトを推進
日英バイリンガルでプロジェクトを円滑に遂行
詳しくはこちら
IDECとは?
IDECは、貴社のニーズを取り込んで高いクオリティの成果物を提供することに強い「こだわり」を持った医薬品開発のエキスパート集団です。貴社の開発部門の皆様と同じ視点に立ち、自分たちのプロジェクトであると強く認識した上で、問題を予測して克服に向けあらゆる解決の選択肢を練り上げます。それらを積極的に提案し、貴社と緊密に連携しながら製品開発プロジェクトに対応します。
詳しくはこちら
9つのサービスから一括したサポート
開発戦略の立案(初期評価を含む)
開発戦略の立案(初期評価を含む)
規制当局との協議(機構相談など)
規制当局との協議(機構相談など)
臨床開発サポート
臨床開発サポート
非臨床開発サポート
非臨床開発サポート
CMC薬事サポート
CMC薬事サポート
承認申請資料作成・審査対応
承認申請資料作成・審査対応
Key Opinion Leader(KOL)マネジメント
Key Opinion Leader(KOL)マネジメント
市場参入戦略の立案(初期評価を含む)
市場参入戦略の立案(初期評価を含む)
日本と海外のアライアンスマネジメント
日本と海外のアライアンスマネジメント
初期評価・開発戦略立案
初期評価・開発戦略立案
Key opinion leader (KOL)マネジメント
マーケティング戦略立案(初期評価を含む)
規制当局との協議
規制当局との協議(機構相談など)
開発プログラムのサポート
臨床開発サポート
非臨床開発サポート
CMC開発サポート
承認申請資料作成・審査対応
承認申請資料作成・審査対応
日本と海外とのアライアンスマネジメント
日本と海外とのアライアンスマネジメント